Industria Farmacéutica

La industria farmacéutica es la actividad más sujeta a controles de calidad para garantizar tanto para evitar la contaminación en la fabricación de los medicamentos como en las medidas preventivas a la exposición de principios activos.

Las buenas prácticas incluyen toda una serie de medidas obligatorias, especificadas muy detalladamente en cada tarea. Desde salas estériles, salas blancas, salas con presión positiva/negativa, sistemas cerrados de ventilación, cortinas de flujo laminar, insectocutores, enclusas, vestuario, EPI, etc.

A todo el arsenal de medidas, AOP-Technologies añade la gama PUROH como una herramienta adicional para aumentar el umbral de higiene de un laboratorio. Tanto para prevenir la contaminación por exposición a principios activos como para garantizar la no contaminación microbiológica en los procesos de fabricación.

PUROH es una tecnología de eliminación de Compuestos Orgánicos Volátiles y microorganismos. Se basa en el conocido principio de Open-Air Factor, que se da en las capas altas de la atmósfera y se le llama detergente natural. PUROH ha conseguido replicar esta reacción en un dispositivo que ozonifica levemente un cartucho de peróxido, provocando una reacción en cadena de Radicales Hidroxilo OH· neutros. Esta reacción en cadena se propaga por el ambiente de distinta manera según las corrientes de aire y condiciones de humedad y temperatura. Los radicales mineralizan los compuestos orgánicos volátiles en cuatro etapas hasta convertirlos en sustancias inocuas como oxígeno, agua o carbonatos solubles. Es completamente inocua para los humanos, pero letal para los microorganismos ya que desnaturaliza su membrana.

LA tecnología de PUROH se presenta en distintos dispositivos, pero tiene la versatilidad de poderse incorporar a cualquier conducto de ventilación y mejorar su capacidad y rendimiento, Su consumo y coste es mínimo. La tecnología ya tiene el certificado de Medical Device en la FDA y en la UE.

Su ámbito de aplicación en la industria farmacéutica es amplio, en este enlace publicamos las especificaciones técnicas y todos los estudios clínicos con los distintos tipos de patógenos, así como una descripción más detallada de la tecnología a nivel microbiológico y su seguridad. La tecnología tiene el certificado de Medical Device en la FDA y en la UE. Contacte con nosotros y estaremos encantados de darle más detalles sobre el producto y ayudarle en encontrar la manera de aumentar la calidad de sus productos, así como para una mejor prevención de riesgos.

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